ЭФФЕКТИВНОСТЬ И БЕЗОПАСНОСТЬ ВАГИНАЛЬНОГО ГЕЛЯ С ГИАЛУРОНОВОЙ КИСЛОТОЙ ПРИ СУХОСТИ ВЛАГАЛИЩА: МУЛЬТИЦЕНТРОВОЕ КОНТРОЛИРУЕМОЕ ОТКРЫТОЕ ПАРАЛЛЕЛЬНОЕ КЛИНИЧЕСКОЕ ИСПЫТАНИЕ

Chen J, Geng L, Song X, Li H, Giordan N, Liao Q. Evaluation of the efficacy and safety of hyaluronic acid vaginal gel to ease vaginal dryness: A multicenter, randomized, controlled, open-label, parallel-group, clinical trial. J Sex Med. 2013;10(6):1575-1584. DOI: 10.1111/jsm.12125.

Сухость влагалища — распространённая проблема, особенно среди женщин в постменопаузе. Традиционно лечение предполагает использование препаратов на основе эстрогена, однако многие пациенты отказываются от них из-за потенциальных рисков для здоровья. Таким образом, возникла потребность оценить альтернативные терапевтические подходы. Данное клиническое испытание направлено на оценку эффективности и безопасности вагинального геля с гиалуроновой кислотой по сравнению с кремом содержащим эстриол (эстроген, женский половой гормон).

Методология
В рамках мультицентрированного открытого клинического испытания случайным образом были набраны 144 женщины в постменопаузе, страдавшие от сухости влагалища. Участницы были разделены на две равные группы: первая группа использовала гель с гиалуроновой кислотой, вторая — крем с эстриолом. Оба препарата вводились вагинально каждые три дня в течение 30 дней (всего десять введений). 
Основной оцениваемый параметр — уменьшение сухости влагалища, а также других симптомов (зуд, диспареуния, жжение).
Безопасность оценивалась с помощью мониторинга жизненных показателей, анализов микрофлоры влагалища, измерения pH влагалища и толщины эндометрия, а также регистрации неблагоприятных явлений.

Результаты
Через 30 дней у обеих групп наблюдалось значительное улучшение симптомов сухости влагалища: 84,44% у группы с гиалуроновой кислотой и 89,42% у группы с эстриолом. Между группами не было выявлено статистически значимых различий.
Ни один из препаратов не повлиял на вагинальную микрофлору или pH влагалища. Группа, использовавшая крем содержащий эстриол, отметила большее число побочных эффектов, связанных с увеличением толщины эндометрия, что свидетельствует о возможном системном эффекте эстриола.

Заключение
Гель с гиалуроновой кислотой показал сопоставимую эффективность с кремом содержащим эстриол в лечении сухости влагалища у женщин в постменопаузе.
Гель с гиалуроновой кислотой можно рассматривать как безопасную и эффективную альтернативу эстрогенсодержащим препаратам для облегчения симптомов сухости влагалища.
Он обладает преимуществами в плане безопасности и приверженности пациентами к лечению, так как не имеет побочных эффектов и не содержит гормонов.